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環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過(guò)濾系統(tǒng)在一次性口罩微生物限度檢查中的應(yīng)用
微生物限度檢查法
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料及其它非無(wú)菌產(chǎn)品受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及其它標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定控制菌的檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止二次污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
一次性口罩微生物檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過(guò)濾系統(tǒng)在一次性口罩微生物限度檢查中的應(yīng)用
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過(guò)濾系統(tǒng)，又稱(chēng)微生物限度檢測(cè)儀、薄膜過(guò)濾器，已廣泛應(yīng)用于包裝飲用水、自來(lái)水、純化水等產(chǎn)品的濾膜法微生物檢測(cè)及一次性使用衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械的微生物限度檢查。
工作原理：真空泵形成負(fù)壓環(huán)境，待檢測(cè)液體樣品通過(guò)微孔濾膜的過(guò)濾，把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開(kāi)來(lái)，以便下一步的檢測(cè)分析。
產(chǎn)品特色：
- 快接設(shè)計(jì)：整機(jī)可拆卸，更方便清洗消毒。
- 專(zhuān)利產(chǎn)品：特殊的“三爪式”不銹鋼濾膜扣具設(shè)計(jì)，不需要額外的夾具，便于單手操作和濾膜的取放，操作簡(jiǎn)單，使用效率更高。（專(zhuān)利號(hào)：ZL 2009 2 0057893.8）。
- 模塊化設(shè)計(jì)：本過(guò)濾系統(tǒng)濾杯連接件均配有獨(dú)立的開(kāi)關(guān)，可獨(dú)立進(jìn)行單個(gè)樣品過(guò)濾，也可同時(shí)過(guò)濾多個(gè)樣品，在檢測(cè)大量樣品時(shí)可節(jié)省大量時(shí)間。在過(guò)濾過(guò)程中，采用一體化的解決方案，配套無(wú)污染的直排式真空泵。整套過(guò)濾系統(tǒng)可以實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、超凈工作臺(tái)上安全放置和高效操作。
- 科學(xué)細(xì)致的設(shè)計(jì)：國(guó)內(nèi)率先采用優(yōu)質(zhì)316L燒結(jié)不銹鋼濾膜支撐墊，確保濾膜在抽濾過(guò)程中不出現(xiàn)破裂或穿孔，保障樣品檢測(cè)的準(zhǔn)確性，更可以使得被截留的微生物在濾膜表面分布均勻一致，便于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的觀察。
- 防止二次污染：本過(guò)濾系統(tǒng)在不銹鋼濾杯的上蓋設(shè)有通氣孔，可選配安裝空氣過(guò)濾器，避免抽濾中的二次污染。
- 提高檢測(cè)效率：不銹鋼濾杯、支架及濾杯座總成可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、火焰滅菌等多種滅菌方式。可采用該過(guò)濾系統(tǒng)選配的火焰滅菌器，用高溫灼燒達(dá)到滅菌的目的。濾杯可選不銹鋼濾杯或無(wú)菌塑料濾杯配置，適應(yīng)于不同客戶需求。濾杯內(nèi)壁帶有清晰的容量刻度線，方便定量加樣。
- 經(jīng)久耐用的材質(zhì)：濾器、濾器連接件、閥門(mén)、濾器支架、濾器上蓋、濾膜支撐墊等主要配件均采用316優(yōu)質(zhì)不銹鋼生產(chǎn)，不易損壞。
不銹鋼過(guò)濾系統(tǒng)
產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)
操作流程（百級(jí)環(huán)境下無(wú)菌操作）：
按標(biāo)準(zhǔn)要求抽取口罩樣品 → 取出剪碎 → 放入無(wú)菌均質(zhì)袋，加入200mL滅菌生理鹽水 → 振蕩均質(zhì)（微生物提?。?取相當(dāng)于1g樣品的均質(zhì)液用不銹鋼過(guò)濾系統(tǒng)過(guò)濾 → 取下過(guò)濾后的濾膜置于相應(yīng)的培養(yǎng)基平板上，倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng) → 菌落計(jì)數(shù)、鏡檢、確證 → 結(jié)果報(bào)告
高速震蕩樣品處理器 菌落計(jì)數(shù)器
